鹽酸左西替利嗪片

來源：易賢網閱讀：3433 次日期：2014-12-05 15:52:42

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鹽酸左西替利嗪片藥品使用說明書
產品名稱	鹽酸左西替利嗪片
英文名稱	Levocetirizine　hydrochloride　tablets
用途分類	抗過敏用藥/過敏性鼻炎
主要成份	本品主要成分為鹽酸左西替利嗪
主要成份	化學名稱：R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
用　　途	蕁麻疹過敏性鼻炎濕疹皮炎皮膚瘙癢癥等
用法用量	口服成人及6歲以上兒童用量為每日一次每次1處 2-6歲兒童每日一次每次半片
產品說明	【藥理作用】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗制劑無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用中樞抑制作用較小毒理研究：遺傳毒性：本品Ames試驗人淋巴細胞染色畸變試驗小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時對生育力無損傷小鼠大鼠和兔經口給藥劑量分別達96 225和135mg/kg（按體表面積折算分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40 180和220倍）時均未見致畸作用但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人的影響所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品哺乳期小鼠（母鼠）經口給藥劑量達96mg/Kg(按體表面積折算約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40位)時可引起仔鼠體得增長延遲 Beagler犬的研究表明給芍量的大約3%經乳汁排泄致癌性：大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中劑量達20mg/Kg（按體表面積折算約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時未見致癌性小鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中劑量達16mg/Kg（按體表面積折算約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時可引起雄性動物良性腫瘤的發生率增加；劑量為4mg/Kg（按體表面積折算約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍或兒童臨床推薦最大日劑量）時未見肝腫瘤發生率的增加上述發現的臨床意義尚不明顯
	【不良反應】本品耐受性良好不良反應輕微且多可自愈常見不良反應有嗜睡口干頭疼乏力等
	【禁忌癥】對本品及其它輔料過敏者禁用
	【注意事項】1 有肝功能障礙或障礙史者慎用；
	2 高空作業，駕駛或操作機器期間慎用；
	3 避免與鎮靜劑同服；
	4 酒后避免使用本品；
	5 腎功能減損患者使用本品適當減量；
	6 妊期及哺乳期婦女禁用本品；
	7 2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定；
	8 通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。
	【藥物相互作用】尚無使用本品進行藥物相互作用的研究消旋西替利嗪與偽麻黃堿西咪替丁酮康唑紅霉素阿奇霉素格列吡嗪和安定間無相互作用
	【貯藏方法】密封，在陰涼干燥處保存。