顆粒劑系指提取物與適宜的輔料或飲片細粉制成具有一定粒度的顆粒狀制劑?!吨袊幍洹芬幎ㄆ淞6确秶鸀樾∮谖逄柡Y(180μm)的細粉和大于一號篩(2000μm)的粗粒的總和不得超過15%?!度毡舅幘址健肥蛰d的細粒劑的粒度范圍是105~500μm。顆粒劑曾稱為沖劑或沖服劑,既可沖入水中飲服,也可直接吞服。
中藥顆粒劑是在中藥湯劑和干糖漿等劑型的基礎上發展起來的新劑型,我國創制和應用于20世紀70年代。近些年來,由于新技術、新工藝、新輔料、新設備的不斷應用,中藥顆粒劑的品種不斷增加,質量明顯提升。現已發展成為中成藥主要的固體劑型之一,2010年版《中國藥典》(一部)收載了中藥顆粒劑125種。國內業已生產應用的中藥配方顆粒,實為單味中藥顆粒劑。無糖型顆粒劑的面世,不僅進一步縮小了劑量,而且能滿足糖尿病及肥胖病等不宜多食糖患者的需要。
顆粒劑的特點:①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便;②色、香、味俱佳深受患者歡迎;③適于工業生產,產品質量穩定;④必要時進行包衣可增加防潮性,或使顆粒具有緩釋性、腸溶性;⑤某些中藥顆粒具有一定吸濕性,包裝不嚴易吸濕結塊;少數品種顆粒松散,細粉較多。
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