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萘普生鈉片藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 萘普生鈉片 |
| 英文名稱 | NAPROXEN SODIUM tableTS |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮痛類/創傷性疼痛(手術-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 萘普生鈉 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 本品為非甾體抗炎藥。適用于緩解各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙及其他手術后的疼痛、原發性痛經及頭痛等。也適用于類風濕關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、幼年型關節炎（Juvenile arthritis）、肌腱炎、滑囊炎及急性痛風性關節炎，對于關節炎的疼痛、腫脹及活動受限均有緩解癥狀的作用。與阿司匹林和吲哚美辛比較，癥狀緩解的效應相仿，但胃腸道和神經系統的不良反應的發生率和嚴重程度均較低。 |
| 用法用量 | １、成人常用量口服。（1）抗風濕，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；（2）止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次；（3）痛風性關節炎急性發作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止；（4）痛經，首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次，直到急性發作停止； |
| 產品說明 | 【性狀】本品白色或類白色片。 |
| 【藥理毒理】萘普生具有劑量依賴性的抗炎鎮痛和解熱作用。抗炎作用強度約為等劑量保泰松的11倍，鎮痛、解熱作用是阿司匹林的7倍和22倍?？寡?、鎮痛、解熱作用相當于吲哚美辛。作用機制為萘普生通過抑制COX活性，從而抑制PG合成而產生作用，但對COX2的選擇性抑制作用更強，故其抗炎作用強，而胃腸道不良反應較小。 | |
| 【藥代動力學】萘普生游離酸和鈉鹽的應用等效劑量為1：1.1?？诜缶鬃晕改c道吸收，且完全，但其鈉鹽吸收速度更快，服藥1小時后達血藥峰濃度，游離酸則需2小時。胃內容物可延長其吸收時間，但不影響其吸收率。血漿蛋白的結合率高（＞99.5%）。可分布于全身組織，滑膜液中達有效濃度，并可透過胎盤，進入胎兒體內。經肝臟代謝，腎臟排泄，排泄物中大部分為代謝產物，少量原形。約有3%自糞便排出，1%乳汁分泌。血漿t1/2為13小時。本品亦可直腸給藥，但吸收速度比口服慢。 | |
| 【不良反應】1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等，發生率一般為3%～9%。2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發生率1%～3%。3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、痛病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見，發生率1%～3%。 | |
| 【禁忌癥】對阿司林過敏者禁止使用，對伴有消化道潰瘍或消化道潰瘍史者慎用。 | |
| 【注意事項】1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。2、本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。3、本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的1%，哺乳期婦女不宜應用。4、對診斷的干擾：可影響尿５－羥吲哚醋酸(5-HIAA）及17－酮的測定值。5、下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全或高血壓、肝和腎功能不全，活動性胃腸出血或活動性消化道潰瘍及老年人。6、長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查。7、丙磺舒與本品合用時可增強本品的血漿水平并延長本品血漿半衰期。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用 | |
| 【兒童用藥】小兒常用量抗風濕，每日按體重10mg/kg，分2次服。 | |
| 【藥物相互作用】1、飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，并有潰瘍發生的危險。2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，并有導致胃腸道潰瘍的可能。3、與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時，對癥狀緩解并無增效，反而增加胃腸道不良反應。4、本品可降代呋塞米的排鈉和降壓作用。5、本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。6、與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高，t1/2延長，可增加療效，但毒性反應也相應加大，故無實用價值也不宜推薦于臨床。 | |
| 【貯藏】遮光，密封，在涼處保存。 | |
| 包裝：(1)0.275g(相當于萘普生0.25g)(2)0.1g(相當于萘普生91mg) | |
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