亞葉酸鈣氯化鈉注射液

來源：易賢網閱讀：2381 次日期：2014-12-25 17:34:24

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亞葉酸鈣氯化鈉注射液藥品使用說明書
產品名稱	亞葉酸鈣氯化鈉注射液
英文名稱	Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
用途分類	胃腸疾病類/結腸癌
主要成份	主要成分：亞葉酸鈣
主要成份	化學名稱：N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1 4 5 6 7 8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲?；?L-谷氨酸鈣鹽五水合物
用　　途	1.用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑 2.用于防治甲氨喋呤等過量或大劑量治療后所引的嚴重毒性作用 3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血 4.與5-氟尿嘧啶合同用于治療晚期結腸直腸癌
用法用量	1 高劑量甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法：根據甲基喋呤的務藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量一般靜脈注射甲氨喋呤24小時后劑量按體表面積10mg/㎡每6小時1次共10次不要銷內注射本品亞葉酸鈣使用指導劑量：臨床情況實驗室檢查亞葉酸鈣劑量和療程甲氨喋呤常規消除給藥后24小時血漿甲氨喋呤水平大約10μmol,48小時后大約1μmol,72小時后低于0.2μmol. 60小時內肌注或靜脈注射15mg 每6小時1次（在使用甲氨喋呤24小時后開始共給藥10次）甲氨喋呤晚期延遲消除給藥后72小時備漿甲氨喋呤水平大于0.20.2μmol 并在用藥96小時仍大于0.05μmol. 繼續股注或靜脈注射15mg 每6小時1次直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol.甲氨喋呤早期延遲消除和/或急性腎損傷血漿甲氨喋呤水平在給藥后24小時大于等于50μmol 或48小時大于等于5μmol 或使用甲氨喋呤后血肌酐在24小時增加100％以上每3小時靜脈注射150mg 直到甲氨喋呤水平低于1μmol 然后每3個時IV15mg 直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol
	2 甲氨喋呤消除不暢或不慎超劑量使用時：當不慎超劑量使用甲氨喋呤時應盡可能及時的使用亞葉酸鈣進行急救；排泄延遲時也應在甲氨喋呤使用24小時內應用亞葉酸鈣一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg 直到血中甲氨喋呤水平低于10-8M（0.01μmol）出現消化系統反應（如惡心嘔吐）時亞亞酸鈣可胃腸外給藥但不可銷內注射本品血肌酐甲氨喋呤水平每隔24小時測定一次如24小時血肌酐增加超過50％或24小時甲氨喋呤超過9×10-7M 亞葉酸鈣劑量增加到100mg/㎡每3小時一次直到甲氨喋呤水平低于10-8M
	3 葉酸缺乏引起的巨胞性貧血一般每天1mg 尚無根據證明劑量增加療效會增加
	4 結直腸癌：用于5-Fu合用增放每次20-500mg/㎡靜滴每日1次連用5天
產品說明	【藥理作用】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救而抑制DNZ的合成本品進入體內后通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用
	【不良反應】很少見偶見皮疹蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應
	【禁忌癥】惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血
	【注意事項】1 本品使用前請詳細檢查，如發現藥液渾濁或有異物，瓶體細微破裂、瓶蓋松動等切勿使用。本品應一次用完，不得貯藏再用。
	2 初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。
	3 本品不應與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時使用，以免影響后者的治療作用。
	4 當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨喋呤的“解救”治療：酸性尿（PH<7＝、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨喋呤毒性較顯若，且不易從體內排出：病情急需者，本品劑量有加大。
	5 接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監察：
	1) 治療前觀察肌酐閬清試驗；
	2) 甲氨喋呤劑量后12-24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調整本品劑量，當甲氨喋呤濃度低于5×108mol時，可以停止實驗室監察；
	3) 甲氨喋呤治療前及以后每24小時測定血清肌肝量，用藥24小時肌酐大于治療前50％，指示有嚴重腎毒性，要慎重處理。
	4) 甲氨喋呤用藥前用藥后每6小時應監察尿液酸度，要求尿液PH值在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療（每日補液量在300ml/㎡）；
	5) 本品與甲氨喋呤同時使用，以免影響后者抗葉酸作用，一次劑量甲氨喋呤后24-48小時再啟用本品，劑量應有要求血漿濃度等于或大于甲氨喋呤濃度。
	6) 對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。
	7) 本品應避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應用。
	【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥撲米酮或苯妥英鈉同用可影響抗癲癡作用
	【貯藏方法】密閉、涼暗處保存。