奧沙利鉑注射液

來源：易賢網閱讀：2438 次日期：2014-12-06 13:51:42

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奧沙利鉑注射液藥品使用說明書
產品名稱	奧沙利鉑注射液
英文名稱	Oxaliplatin Injection
用途分類	抗腫瘤藥/抗腫瘤輔助藥
主要成份
用　　途	用于經氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者可單獨或聯合氟尿嘧啶使用
用法用量	在單獨或聯合用藥時推薦劑量為按體表面積一次130mg/m²加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時沒有主要毒性出現時每3周(21天)給藥1次調整劑量以安全性尤其是神經學的安全性為依據
產品說明	【藥理作用】本品出現鉑類化合物的一般毒性反應出現種屬特異的心臟毒性本品未出現順鉑的腎臟毒性亦無卡鉑的骨髓毒性本品屬于新的鉑類衍生物本品通過產生烷化結合物作用于DNA 形成鏈內和鏈間交聯從而抑制DNA的合成及復制本品與DNA結合迅速最多需15分鐘而順鉑與DNA的結合分為兩個時相其中包括一個48小時后的延遲相在人體內給藥一小時之后通過測定白細胞的加合物可顯示其存在復制過程中的DNA合成其后DNA的分離 RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制某些對順鉑耐藥的細胞系本品治療有效
	【不良反應】1 造血系統：本品具有一定的血液毒性當單獨用藥時可引起下述不良反應：貧血白細胞減少粒細胞減少血小板減少有時可達3級或4級當與5-氟脲嘧啶聯合應用時中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加；
	2 消化系統：單獨應用本品可引起惡心嘔吐腹瀉這些癥狀有時很嚴重當與5-氟脲嘧啶聯合應用時這些副作用顯著增加建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥；
	3 神經系統：以末梢神經炎為特征的周圍性感覺神經病變有時可伴有口腔周圍上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙甚至類似于喉痙攣的臨床表現而無解剖學依據可自行恢復而無后遺癥這些癥狀常因感冒而激發或加重感覺異?？稍谥委熜菹⑵跍p輕但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時有可能導致永久性感覺異常和功能障礙在治療終止后數月之內 3/4以上病人的神經毒性可減輕或消失當出現可逆性的感覺異常時并不需要調整下一次本品的給藥劑量給藥劑量的調整應以所觀察到的神經癥狀的持續時間和嚴重性為依據當感覺異常在兩個療程中間持續存在疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現時本品給藥量應減少25％(或100mg/m2) 如果在調整劑量之后癥狀仍持續存在或加重應停止治療在癥狀完全或部分消失之后仍有可能全量或減量使用應根據醫師的判斷做出決定
	【禁忌癥】1 對鉑類衍生物有過敏者禁用；
	2 妊娠及哺乳期間慎用
	【注意事項】1 本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性；
	2 由于本品在消化系統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；
	3 當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢復；
	4 在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。
	5 患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異?；?和功能障礙時，本品用量應減少25%。調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥。
	6 配制和輸用本品藥液時，不得使用含鋁針頭或注射用具。
	7 因使用本品時低溫可致喉痙攣，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。
	【藥物相互作用】因與氯化鈉和堿性溶液(特別是5-氟脲嘧啶)之間存在配伍禁忌本品不要與上述制劑混合或通過同一條靜脈同時給藥體外研究顯示在紅霉素水楊酸鹽紫杉醇和丙戊酸鈉等化合物存在的情況下本品的蛋白結合無明顯變化在動物和人的體內研究中顯示與5-氟脲嘧啶聯合應用具有協同作用
	【貯藏方法】遮光，密封保存。