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注射用重組人干擾素γ藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用重組人干擾素γ |
| 英文名稱 | Recombinant Human Interferonγ for Injection |
| 用途分類 | 免疫功能調節/類風濕 |
| 主要成份 | 主要組成成分：重組人干擾素γ. |
| 用 途 | 本品批準用于治療類風濕性關節炎 有臨床結果表明治療骨髓增生異常綜合癥 異位性皮炎和尖銳濕疣有效 美國FDA批準用于治療轉移性腎癌 創傷 異位性皮炎和肉芽腫 日本批準用于治療腎細胞癌和蕈樣真菌病 歐洲批準用于治療類風濕性關節炎 |
| 用法用量 | 本品應在臨床醫師指導下使用 每瓶制品用滅菌注射用水1ml溶解 皮下或肌內注射 開始時每天注射50萬國際單位（IU） 連續3～4天后 無明顯不良反應 將劑量增到每天100萬IU 第二個月開始改為隔天注射150～200萬IU 總療程3個月 如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑 |
| 產品說明 | 【藥理作用】干擾素γ具有較強的免疫調節功能 能增強抗原遞呈細胞功能 加快免疫復合物的清除和提高吞噬異物功能 對淋巴細胞具有雙向調節功能 提高抗體依賴的細胞毒反應 增強某些免疫活性細胞HLA—Ⅱ類抗原表達 對肝星狀細胞（HSC）的活化 增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用 并能抑制膠原合成 促進膠原降解 本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用 急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈和腹腔兩種途徑注射人用劑量20倍和100倍劑量（按體重計算） 大白鼠肌內注射人用劑量的20倍和100倍均無急性毒性反應 長期毒性試驗：狗肌內注射人用劑量4倍和20倍本品 大白鼠肌內注射人用劑量4倍 20倍和100倍本品 連續注射90天 全部動物健康存活 血液和骨髓涂片 各種生化指標 主要臟器病理切片檢查 均未觀察到毒性反應 |
| 【不良反應】常見的不良反應是發熱 常在注射后數小時出現 持續數小時自行消退 多數為低熱（38℃以下） 但也有少數發熱較高 發熱時患者有頭痛 肌肉痛 關節痛等流感樣癥狀 一般用藥3～5天后即不再有發熱反應 其他不良反應有疲勞 食欲不振 惡心等 常見的化驗異常有白細胞 血小板減少和ALT升高 一般為一過性 能自行恢復 如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應 應減少劑量或停藥 并給予必要的對癥治療 | |
| 【禁忌癥】1 已知對干擾素制品 大腸桿菌來源的制品過敏者 | |
| 2 有心絞痛 心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者 | |
| 3 有其他嚴重疾病 不能耐受本品可能有的不良反應者 | |
| 4 癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者 | |
| 【注意事項】1 凡有明顯過敏體質，特別是對抗生素有過敏史者，本品應慎用，必須使用時應先用本品做皮膚試驗（5000IU皮內注射），陰性者方可使用。在使用過程中如發生過敏反應，應立即停藥，并給予相應治療。 | |
| 2 使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖，制品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。 | |
| 3 制品溶解后應一次用完，不得分次使用。 | |
| 【藥物相互作用】未系統研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用 本制品在臨床應用中 應注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用 | |
| 【貯藏方法】2～8℃避光保存。 | |
更多信息請查看免疫功能調節
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