甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液

來源：易賢網閱讀：1599 次日期：2014-11-27 17:25:17

溫馨提示：易賢網小編為您整理了“甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液”,方便廣大網友查閱！

甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液藥品使用說明書
產品名稱	甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液
英文名稱	Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection
用途分類	抗菌消炎類/扁桃體炎
主要成份	本品主要成份為甲磺酸帕珠沙星其化學名：（-）-（3S）-10-（1-氨基環丙基）-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1 2 3-de]-1 4-苯并噁嗪-6-羧酸
用　　途	本品適用于敏感細菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發性感染如慢性支氣管炎彌漫性細支氣管炎支氣管擴張肺氣腫肺間質纖維化支氣管哮喘陳舊性肺結核等；肺炎肺膿腫；（2）腎盂腎炎復雜性膀胱炎前列腺炎；（3）燒傷創面感染外科傷口感染；（4）膽囊炎膽管炎肝膿腫；（5）腹腔內膿腫腹膜炎；（6）生殖器官感染如子宮附件炎子宮內膜炎；盆腔炎
用法用量	用法：靜脈滴注
用法用量	用量：一次0.3g 一日二次靜脈滴注時間為30～60分鐘療程為7～14天可根據患者年齡和病情酌情調整劑量
產品說明	【藥理作用】本品屬喹諾酮類抗菌藥其主要作用機制為抑制金黃色葡萄球菌DNA旋轉酶和DNA拓撲異構酶Ⅳ活性阻礙DNA合成而導致細菌死亡；對人拓撲異構酶Ⅱ的抑制作用弱本品具有抗菌譜廣抗菌作用強的特點對G+菌如葡萄球菌鏈球菌腸球菌對G-菌如大腸桿菌奇異變性桿菌克雷伯菌陰溝腸桿菌檸檬酸桿菌醋酸鈣不動桿菌流感嗜血桿菌卡他莫桿菌銅綠假單胞菌等均有良好的抗菌活性本品對某些厭氧菌如產氣莢膜梭狀芽胞桿菌核粒梭形桿菌痤瘡丙酸桿菌卟啉單胞菌部分消化鏈球菌脆弱擬桿菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性
	毒理研究重復給藥毒性：大鼠靜脈注射本品4 13 39,和130mg／kg／天連續3個月后 130mg／kg組大鼠A／G(白蛋白／球蛋白)比值升高少數大鼠可見關節軟骨空洞形成但猴靜脈注射本品26 52及104mg／kg／天連續13周后未出現藥物引起的異常反應
	【不良反應】本品主要臨床不良反應為腹瀉皮疹惡心嘔吐實驗室檢查可見ALT AST ALP r-GTP升高嗜酸性粒細胞增加
	1 臨床不良反應：
	1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭
	2）肝功能異常黃疸
	3）偽膜性腸炎：可發生伴有血便的嚴重的腸炎如果出現腹痛或頻繁的腹瀉應立即停藥并采取相應的防治措施處理
	4）粒細胞減少血小板減少癥
	5）橫紋肌溶解：如果出現肌痛虛弱磷酸肌酸激酶（CPK）升高血或尿中的肌球素升高應立即停藥橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭
	6）痙攣
	7）休克過敏反應若出現呼吸困難水腫紅斑等任何異常應停止給藥并采取適當處理措施
	8）表皮脫落壞死（Lyell綜合癥）眼粘膜皮膚綜合癥（Stevens Johnson綜合癥）
	9）間質性肺炎：伴有發熱咳嗽呼吸困難胸部X片異常的肺炎發生
	10）低血糖：嚴重低血糖易發生于老年病人腎功能衰竭病人應仔細觀察
	11）跟腱炎肌腱斷裂
	給藥期間應密切觀察如出現上述不良反應應立即停藥并采取相應的處理措施
	2 同類藥物的不良反應：
	PIE綜合癥：伴有發熱咳嗽呼吸困難胸部X片異常嗜酸粒細胞增多的PIE綜合癥見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道如出現上述不良反應立即停藥并采取相應的處理措施
	3 其它不良反應：
	如觀察到下列不良反應采取適當處理措施：
	1）過敏反應：皮疹發熱（發生率0.1-5%）蕁麻疹瘙癢面部皮膚潮紅（發生率<0.1%）
	2）腎臟損害：BUN升高蛋白尿膽紅素尿管型尿尿潛血（發生率0.1～5%）血肌酐升高（發生率<0.1%）
	3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發生率≥5%） AST（GOT） ALT r-GTP LAP LDH和膽紅素升高（發生率0.1～5%）
	4）血液：嗜酸性粒細胞增多癥白細胞減少癥血小板減少癥貧血（發生率0.1～5%）
	5）消化道反應：腹瀉或軟便惡心嘔吐（發生率0.1～5%）上腹不適腹脹黑便（發生率<0.1%）
	6）精神神經系統：頭痛頭暈（發生率0.1～5%）短暫性意識障礙短暫性精神障礙精神異常（發生率<0.1%）
	7）其他：靜脈炎（發生率≥5%） CK（CPK）升高電解質紊亂（發生率0.1～5%）口干舌炎（發生率<0.1%）
	【禁忌癥】對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用
	【注意事項】1 有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。
	2 腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。
	3 心臟或循環系統功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。
	4 有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。
	5 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。
	6 本品可導致休克，所以應用本品前要詳細觀察有無過敏性休克病史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，以保證患者的安全。
	【藥物相互作用】1 本品可抑制茶堿在肝臟的代謝使茶堿的血藥濃度升高可能發生茶堿中毒癥狀如胃腸道反應頭痛心律不齊痙攣等所以病人需密切觀察兩藥合用時應密切觀察茶堿的血藥濃度
	2 本品與苯基乙酸類二乙酮酸類非類固醇消炎鎮痛劑合用時可能發生痙攣所以應密切觀察如出現癥狀應立即停藥并采取解痙治療當出現痙攣時應終止兩藥的合用保持呼吸道暢通并使用抗痙攣的藥物進行治療
	3 本品與華法林合用時可增強華法林的作用從而延長凝血作用時間所以用藥時應密切觀察并做凝血時間試驗
	4 本品與丙磺舒合用時血清半衰期延長 AUC增加但血藥峰濃度無明顯變化
	【貯藏方法】遮光，密閉保存。