評定標準：制藥（醫療器械）專業高級工程師須系統掌握本專業基礎理論和專業技術知識，熟練掌握本專業的技術標準、規范、規程和法規，熟悉相關專業知識，及時了解本專業國內外最新技術情況和發展趨勢，能將新技術成果應用于工作實踐；有豐富的專業技術工作經驗，能獨立解決本專業復雜疑難技術問題，業績顯著，取得較大價值的科技成果，或在技術創新、成果轉化或引進、消化、吸收新技術中取得良好效果；公開發表、出版本專業有較高水平的論文、著作；有培養和指導工程師工作的能力。

一、適用范圍

本條件使用于從事藥品、保健品、醫療器械、藥品原輔料研究、設計、生產和技術管理，以及與其相關的其他技術工作的工程技術人員。

二、政治思想條件

遵守國家法律和法規，有良好的職業道德和敬業精神。任現職期間，年度考核合格以上。

三、學歷、資歷條件

獲得博士學位后，從事本專業技術工作，取得工程師資格2年以上；或大學本科畢業以上學歷，從事本專業技術工作，取得工程師資格5年以上。

四、外語、計算機條件

（一）較熟練掌握一門外語。參加全國職稱外語統一考試，成績符合規定要求。

（二）較熟練掌握計算機應用技術。參加全國或全省職稱計算機考試，成績符合規定要求。

五、專業技術工作經歷（能力）條件

取得工程師資格后，具備下列條件：

（一）從事研究工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、主持或作為技術骨干參加市（廳）級以上或大中型企業重點科研項目的科技攻關、研究開發，并得到實際應用；

2、主持或作為技術骨干參加本行業較高難度、較復雜的新工藝、新技術、新產品的研究開發二項以上，得到推廣應用和取得較好經濟效益或社會效益。

（二）從事設計工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、承擔一項大型或二項以上中型項目的可行性研究、初步設計、現場施工等技術工作，并取得較顯著成績者；

2、承擔大中型項目中技術較復雜部分的設計工作，并寫出技術分析報告。

（三）從事生產、技術、質量管理的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、在制藥工業企業的生產、技術管理或新產品、新工藝設計中，主持或作為技術骨干處理生產過程中的重大生產、技術、質量管理方面的的難題二項以上，或負責消化、吸收引進國外先進技術、設備方面作出突出成績；

2、主持或作為技術骨干參加省（部）級組織推廣的先進技術項目或重大技術改造項目，實施效果良好；

3、作為主要起草人，承擔國家或行業標準的制（修）訂工作。

（四）從事醫療器械、制藥設備的研究、設計、生產、安裝維修及其標準化、質量檢測工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、主持或作為技術骨干參加醫療器械，制藥設備的研究、設計、生產，取得較顯著的經濟效益；

2、承擔標準化研究，作為主要起草人承擔過二項以上國家或行業標準的制、修訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務；

3、承擔過大、中型或復雜醫療器械全項目檢測工作，負責新開展檢驗項目工作，并審定檢驗細則和檢驗報告；

4、承擔過大型復雜產品的檢測、安裝、維修工作，負責制訂檢驗方案，解決其中的關鍵難題；

5、承擔制定過行業標準化、質量工作規劃，負責其中主要技術內容的編寫任務。

六、業績成果條件

取得工程師資格后，具備下列條件之一：

（一）國家或省（部）級科技成果獎獲取項目的主要完成人，或市（廳）級科技成果一、二等獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）；

（二）市（廳）級以上科技成果三等獎二項以上獲取項目的主要完成人（以獎勵證書為準）；

（三）獲有較大價值或取得顯著經濟效益的本專業發明專利二項（發明人）；

（四）提出本專業新理論、新技術、新工藝或新方法、新材料，經專家鑒定，在某一方面確處國內領先水平，并得到市級以上相關方面鑒定認可（相關方面包括：市以上業務主管部門；市以上行業協會或學會；市以上專業會議）；

（五）在設計、施工或在設備的運行和維修中，解決重大技術難題取得顯著經濟效益的主要技術貢獻者；

（六）本專業生產、技術、質量管理方面做出過突出成績的主要技術負責人或技術骨干。如新產品設計，或改進現有工藝流程，或選用新設備，或對提高生產效率，提高產品質量、降低消耗、環保，或開發新產品、新品種，擴大應用新領域等方面取得顯著的經濟效益或社會效益；

（七）消化、吸收引進技術，創新發展或使之與國產設備、原材料配套，達到國內領先水平，取得顯著經濟效益的主要技術負責人或技術骨干，并得到市以上相關方面鑒定認可（相關方面包括：市以上業務主管部門：市以上行業協會或學會；市以上專業會議）；

（八）在推廣新技術、新材料、新工藝等方面為主要技術負責人或骨干，在組織施工科學管理方面，在推動ISO9000，GMP，GSP，GLP系列認證工作中作出突出貢獻的業務骨干。

七、論文、著作條件

取得工程師資格后，公開發表、出版本專業有較高水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有較大價值的專項技術分析報告，具備下列條件之一：

（一）出版本專業著作1部;

（二）在省級以上專業期刊發表論文2篇以上；

（三）在國際或全國學術會議宣讀交流論文2篇以上；

（四）為解決復雜技術問題撰寫有較高水平的技術分析報告或重大項目的立項研究（論證）報告2篇以上。

八、破格條件

為不拘一格選拔人才，對確有突出貢獻者，并取得工程師資格二年以上。具備下列條件中的二條，可破格申報：

（一）獲國家級發明獎、自然科學獎、科技進步獎項的主要完成人；或獲?。ú浚┘壸匀豢茖W獎、科技進步獎二等獎一項或三等獎二項以上，獲取項目的主要完成人（以獎勵證書為準）。

（二）在推廣新技術、新工藝和科技成果轉化等方面取得了重大經濟社會效益，處于本行業領先水平，并被?。ú浚┘壥谟鑳炐憧萍脊ぷ髡邩s譽稱號。

（三）擔任大、中型工程師項目中的技術負責人，完成大型工程師一項或中型工程師二項以上，取得顯著的經濟效益，并通過省級權威部門鑒定，填補了省內外技術領域空白。

（四）在國家或省級學術刊物上發表有價值的學術論文三篇、省級五篇以上，或正式出版專著一部（獨著十萬以上，合著二十萬字以上）。

九、附則

（一）凡冠有“以上”的，均含本級（或本數量）。

（二）本資格條件中規定的工程項目或課題等級，參照有關行業技術標準、規范有關規定執行，沒有明確等級劃分的，可根據其相當規模與技術復雜程度，比照執行、項目或課題包括國家和省、部委下達的或合同規定的兩類。

（三）本資格條件中要求的經濟指標將隨生產力發展水平適當調整。

（四）項目的“主要負責人”是指在項目中承擔主要工作，或解決關鍵技術難題的人員。

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