時間如梭，轉眼又是一年?；赝?0xx年，在各級領導的關心與支持下，我公司雖沒有太多輝煌的戰果，也算是走過了不平凡的一年。對于今年的工作，我們作了簡單的總結

一、 建立和完善質量體系

結合公司實際，根據yy/t0287標準和一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則的要求闡明了質量方針目標，編制了描述企業質量體系的質量手冊及保證質量體系有效運行的程序文件 。公司實施并監督了這些質量文件的運行。

二、生產許可證的變更及注冊證的換發

1、我公司于20xx年7月一日遞交了生產許可證變更資料，20xx年8月2日下發了新證。

2、產品的重新注冊我公司分兩步走：二、三腔導尿管于20xx年8月8日去省局上報了重新注冊資料，于20xx年11月份下發了新證;四、五腔微波導管作為三類于20xx年了10月12日被受理，正在審評中。

3、在換證及生產過程中，我們接受了上級領導對本公司質量體系運行情況及生產現場的考核與審查，針對提出的問題作了如下整改。

1)對全體員工進行健康體檢，發放健康證者方可進入生產車間。

2)完善了檢驗人員任命書和檢驗人員培訓記錄。

3)規范了生產記錄，做到每批產品都能追溯到原材料。

4)完善了生產設備和檢驗設備的采購、安裝及保養制度。

三、產品的生產、質量與銷售

我公司生產的原則是：質量第一、生產與銷售持平。回望20xx年已基本達到這個要求。

1)從20xx年元月到20xx年12月產量：

2)從20xx年元月到20xx年12月銷量：

3)對日常質量的控制我公司分三步走：原材料經檢驗合格投入生產、半成品經檢驗合格放可進入下道工序、成品經滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產品無不良事件發生，銷售合格率達到100%，顧客滿意率達到98%以上，完成了質量目標。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質量，從而提高了產品的質量。

2、我公司又引進了原材料合成設備，對硅橡膠原料進行自制。自制的硅橡膠已通過省醫療器械檢驗所的檢驗，現已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產需要，從而提高產品質量。

五、今年的工作計劃

不論是成績或是不足都已成為過去，面對形形色色的醫療器械行業，我公司還面臨著許多挑戰。對于今年的工作我們也作了周密的計劃，簡單的向各位領導匯報一下。

1、完善質量體系，加強質量體系運行的管理。對各級人員進行深入培訓，爭取做到各級領導熟練撐握法律法規、質量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規、質量體系文件，熟練撐握工藝衛生、生產管理制度及操作技能。

2、產品的產量與銷售再上一個臺階，但仍要生產與銷售持平。加大產品售后服務力度，提高顧客滿意率。

3、產品質量進一步提高，做到未檢測或檢測不合格的產品不準出廠。

4、條件允許的情況下，爭取再上新產品。

公司的發展，離不開各級領導的支持與幫助，在以后的工作中，希望各級領導多給指導。對您們提出意見和建議，我們一定會認真的接受并予以改正和采納。謝謝!

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